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火速开发出瑞德西韦仿制药,博瑞医药股价涨停!

导读
美国针对首例新冠病人有显著疗效的药物瑞德西韦尚在临床试验期,中国的仿制药已经上市,消息一经曝出,推出仿制瑞德西韦的科创板上市公司博瑞医药股价就已经涨停。
瑞德西韦与新冠肺炎


近日,美国首例新型冠状病毒(COVID-19)患者在服用抗病毒药瑞德西韦 (Remdesivir)后症状得到了显著改善的消息受到了人们的广泛关注。瑞德西韦由美国吉利德(Gilead)公司开发,起初的研发目的是用于防治埃博拉病毒感染,而目前被证明对于新冠病毒有立竿见影的疗效,已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。


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瑞德西韦(Remdesivir,GS-5734)是一种核苷酸类似物前药,属于第二代病毒RNA聚合酶(RdRp)抑制剂(第一代代表药物为利巴韦林),这款原本是针对埃博拉病毒而研发的药物在应对埃博拉病毒上疗效并不显著,反而在抑制冠状病毒方面,Remdesivir则在体外和动物模型上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性。不仅如此, 疫情爆发之后,我国学者也曾发表研究称Remdesivir在细胞水平上对COVID-19有较好的活性。


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目前,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对COVID-19感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行,开始时间为2020年2月3日,4月27日结束。


与此同时,其他一些药物也纷纷加入竞争,比如已在武汉、浙江多地启动治疗新冠病毒感染研究的歌礼制药(01672.HK)的ASC09复方片和利托那韦等。

瑞德西韦仿制药迅速问世

2月12日,科创板上市公司博瑞医药(688166)宣布了“成功仿制开发瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术”的喜讯,受该消息影响,当日开盘,博瑞医药强势“一”字涨停,截止收盘报52.12元/股,市值达214亿元,可谓创上市以来新高。

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据悉,博瑞医药在2月11日晚间发布的公告中表示,公司已经成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,目前已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产也正在进行中。


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据公开资料,博瑞医药成立于2001年,2019年在科创板上市交易,法定代表人为袁建栋,实际控制人为袁建栋,钟伟芳。财报显示,2019年前三季度,其营业利润7127万元,同比增长61.71%;扣非后归属母公司净利润6377万元,同比增长54.15%。又据其1月18日发布的年度业绩预告显示,其2019年度扣非后归母净利润约为10068万元到11506万元之间,与上年同期相比预计增加约2876万元到4314万元,同比增加40%到60%。


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药企回应:不会发国难财


对于美国方面的瑞德西韦,博瑞医药表示了自己的看法:目前瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期临床试验并未结束,因此该药物对于新型冠状病毒感染是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想,则瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。如果新型冠状病毒感染造成的疫情短期内迅速获得控制和缓解,确诊病人持续减少,即使瑞德西韦获得注册批准,用于治疗新型冠状病毒感染,预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。

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截至目前,博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。谈到今后“原版”瑞德西韦上市后是否会对公司的业绩造成影响,博瑞医药表示放心:若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。因此,从生产成本、定价、销量预期等方面考虑,预计该产品不会对公司2020年的经营业绩产生重大影响。


博瑞医药董秘王征野也在2月12日的报道中称:“公司于今日已经开始生产制剂了,大概一周左右时间,第一批制剂就可以生产出来。”此外,他更强调,“我们不会发国难财,主要是把这种药品提供给国家,去救治病人。”

关键字:胡润百富、股价
编辑:张梦